通络软坚胶囊治疗肝硬化365例疗效观察

耿梓轩 戚忠玺
（河北中医肝病医院  河北 石家庄 ）

摘 要：

   目的：观察通络软坚胶囊对肝炎肝硬变患者肝功能、肝纤维化的治疗作用。方法：通络软坚胶囊治疗肝炎肝硬变365例，另设对照组125例，服用大黄蟅虫丸，疗程均为4月。治疗前后检测肝功能：谷丙转氨酶(ALT)、血清总胆红素(TBil)、血清白蛋白(Alb)、凝血酶原时间（PT），肝纤维化血清学指标：透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)。结果：治疗组总有效率为95.3%，对照组为51.2%(P<0.01)。治疗组ALT、TBiL恢复正常或下降，Alb含量及A/G比值升高，HA、LN、PⅢP、Ⅳ-C均有不同程度降低，与对照组比较，差异均有显著或非常显著性意义(P＜0.05-0.01)。结论：通络软坚胶囊治疗肝炎肝硬变，能够改善肝功，抑制肝纤维化发生与发展。

关键词： 肝炎，肝硬变；  肝纤维化；益气健脾药； 活血化瘀药；通络软坚胶囊
中图分类号：     文献标识码：A  文章编号：0256-7415（2001）

    近2年，我们经严格的临床设计，系统观察了通络软坚胶囊对治疗肝炎肝硬变患者的肝功能、肝纤维化的血清学指标影响，疗效较为确切，现将结果报告如下。
    1   临床资料
    1.1   一般资料  观察病例共490例，均符合1995年全国第五次传染病寄生虫病会议修订的《病毒性肝炎防治方案》中有关肝硬变的诊断标准。将观察患者随机分为2组，治疗组365例，其中男325例，女40例，年龄19-58岁，平均42.5岁，病程9月-5年9月；乙肝标志物(HBV-M)阳性323例，丙肝标志物(HCV-M)阳性42例，肝功能改良Child分级：A级169例，B级180例，C级16例。对照组125例，其中男108例，女17例，年龄22-60岁，平均46.4岁，病程11月-6年3月；HBV-M阳性112例，HCV-M阴性13例，Child分级：A级58例，B级62例，C级5例。2组患者在年龄、性别、病程以及实验室检查（包括肝功能、肝纤维化指标）等资料方面均经统计学处理，差异无显著性意义，具有可比性(P＞0.05)。
    1.2  中医辨证  中医辨证分型按1993年11月洛阳会议《肝硬化临床诊断、中医辨证和疗效评定标准（试行方案）》执行[1]，入选病例均符合血瘀证，兼肝脾不和证（包括肝气郁结及肝郁脾虚证）249例，脾虚湿盛证115例，湿热内蕴证78例，肝肾阴虚证37例，脾肾阳虚证11例。
    2 治疗方法
    2.1  治疗组  服用通络软坚胶囊(黄芪、丹参、小蓟、丝瓜络、牡蛎各30g，鳖甲、党参、当归、泽兰、赤芍、三棱、莪术、川芎、郁金各15g，穿山甲、桃仁、红花、柴胡、白术各12g，地龙、土鳖虫6g。经加工制成胶囊，每粒胶囊含生药0.4g)，每次5粒，每天3次。疗程4月。
    2.2   对照组   服用大黄蟅虫丸（生产厂家：北京中药五厂生产，批准文号：ZZ—0051），每次3g，每天3次，疗程4月。

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