脂肝清胶囊治疗60例脂肪肝的疗效观察

     1.4治疗方法   90例患者按2:1比例随机分为治疗组和对照组，两组病人的年龄、性别、体重、血脂和影像学显示脂肪肝程度均无明显差异。治疗组服用脂肝清胶囊，组成：柴胡，郁金，茵陈，莱菔子，黄连，泽泻，草决明，夏枯草，丹参，生山楂，泽兰，白术，白蔻仁，制首乌，桑椹子，青皮，党参，黄精，当归，白芍等，按照传统中药炮制方法加工提纯制成胶囊，患者每次饭后服用5粒，对照组服东宝肝泰，每日3次，每次3片，3个月为1疗程，服药期间停用其他中西药物。

     1.5观察项目  1)肝功能(ALT，AST，r-GT,TBil)；2)血脂(TC，TG，HDL，LDL)；3)B超或CT；4)体重。

     1.6疗效标准(参考《中药新药临床研究指导原则》)
     1)临床治愈：临床症状、体征消失，体重下降至正常或超重范围内，肝功、血脂恢复正常，影像学基本正常。
     2)显效：临床症状、体征基本消失，体重下降5Kg以上，肝功明显恢复，TC下降≥20%，TG下降≥40%，影像学显示明显减轻(如脂肪肝由重度变为轻度等)。
     3)有效：临床症状、体征部分消失，体重下降3Kg以上，肝功、影像学显示有所改善，20% >TC下降≥10%，40% >TG下降≥20%。
     4) 无效： 治疗后上述各项无明显改善或加重。

     2．结果
     2.1 临床疗效   结果见表1。 

                       表1  2组临床疗效比较        例(%)
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 组别   n    临床治愈△    显效      有效      无效     总有效率*
治疗组  60    41(68.33)   10(16.67)  5(8.33)   4(6.67)    93.33
对照组  30    4(13.34)    2(6.67)    10(33.33) 14(46.67)  53.33
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△χ2 = 24.20,p<0.001; *χ2 = 20.20,p<0.001。
    治疗组疗效明显优于对照组，两组比较临床治愈率与总有效率有极显著差异(均p<0.001)。

    2.2治疗后影像学变化    结果见表2。

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